Ua maua e le kamupani Isaraelu DarioHealth le 510 (k) faʻatagaina mo se faʻataʻitaʻiga o lona toto kulukose mataʻituina faiga e fetaui ma le iPhone 7, 8 ma X faʻatasi ai ma le Dario app, e tusa ai ma se faʻamatalaga a le kamupani.
"Ua matou galulue ma le le vaivai e saili se fofo e fetaui ma tulaga faigata e manaʻomia e maua ai le faamaoniga a le FDA," o le tala lea a Erez Rafael, Pule Sili ma le Taitaifono o DarioHealth.fa'atagaina le tele o tatou tagata fa'aoga ua mavae ua malaga atu i nei iPhones fou e fa'aleleia a latou agava'a Dario.O loʻo faʻaauauina le alualu i luma o DarioHealth i le maketi a Amerika ma tatala moni ai le faitotoa i le faʻalauteleina o maketi.
O le Dario system e aofia ai se masini taga e aofia ai se glucometer, fasi pepa faʻataʻitaʻi, mea faʻapipiʻi, ma se telefoni feaveaʻi.
Na maua muamua e DarioHealth le faatagaga a le FDA mo le mata'ituina o le ma'isuka i le masina o Tesema 2015, ae na fa'ate'aina ina ua fa'ailoa e Apple lana fa'ai'uga finau e aveese le so'o fa'aulu ona o le fa'alagolago o meafaigaluega i le 3.5mm headphone jack.E na'o le lagolagoina e kamupani gaosi masini le feso'ota'iga Uila a Apple.
"O lenei tala fou [aveesea o le 3.5 mm jack] e leʻi oʻo mai o se mea e ofo ai, ua leva ona matou galulue i se fofo," o le tala lea a Rafael i le 2016. maketi tau soifua maloloina.“
Na maua e le Lightning-compatible DarioHealth le faailoga CE ia Oketopa ma ua avanoa talu mai Setema i luga o telefoni feaveaʻi Android i le US, e pei o le Samsung Galaxy S series, Samsung Galaxy Note series, ma le LG G series.I le maeʻa ai o le kilia o tiute talu ai nei, na fai mai le kamupani o loʻo faʻamoemoe e faʻalautele ana faʻatauga i Amerika i vaiaso a sau.
I le taimi o le teleconference ia Novema talu ai, na talanoaina ai e Raphael le tele o autu autu, e aofia ai le fesoʻotaʻiga Uila ma le faʻalauteleina o faʻatauga a Amerika.O isi ana fa'amatalaga na aofia ai ona manatu i le fa'alauiloaina e DarioHealth o le B2B fou a le kamupani, Dario Engage, i le maketi Siamani.